Anh Teppi nói đúng, không gì tốt hơn là đặt ra lịch vệ sinh thường kỳ. Ngoài ra mình còn bổ sung thêm là phải có danh mục hóa chất, thuốc thử, cũng như vị trí lưu trữ của mỗi loại. Hoàng Yến muốn viết quy trình cho phần quản lý hóa chất cũng hơi bị nhiều à nha, nếu bạn làm trong một công ty có liên quan đến thuốc. Trong SOP đó gồm có các phần sau:
1. Định nghĩa (definition)
2. Phân loại (classification): thông thường người ta hay phân loại theo bảng phân loại của Merck, ngoài ra tùy phạm vi sử dụng, bạn cũng có thể phân loại phù hợp với tình hình thực tế ở phòng ban của bạn, ví dụ phân loại theo chất chuẩn - thuốc thử - dung dịch chuẩn độ - ...
3. Quy cách pha chế (preparation): tốt nhất là lập protocol pha chế riêng (dựa vào BP hoặc USP mà lập list thuốc thử), trong SOP chỉ cần ghi tham chiếu phụ lục số ...
4. Định hạn sử dụng (expiry date definition): cái này khó, vì tùy mỗi chất mà HSD khác nhau, chai khui rồi và chai chưa khui cũng có HSD khác nhau, nồng độ càng loãng thì HSD càng ngắn.
5. Dán nhãn (labeling): phải có ít nhất 3 nội dung: tên, nồng độ danh định và hạn sử dụng.
6. Nguyên tắc chung khi thao tác (general operation princible): đại loại như không hút chất lỏng bằng miệng, hóa chất thừa không được đổ trở lại bình chứa, đọc kỹ nhãn ít nhất 2 lần trước khi sử dụng, rót hóa chất nên nghiêng phần không có nhãn xuống dưới để tránh dòng dung dịch làm hỏng nhãn, chai nhãn không rõ ràng thì phải hủy bỏ không được dùng lại, ...
7. Loại thải (Waste): chất nào được thải theo đường nước thải và rác sinh hoạt, chất nào không, ...
8. Lưu trữ (storage): nếu PTN của bạn muốn đạt GMP, vụ lưu trữ cần quan tâm rõ, ví dụ định kỳ xem xét để loại bỏ những chai thuốc thử hết hạn, hoặc những chất dễ cháy phải lưu ở tủ an toàn chống cháy, ...
9. ...
Cũng nhiêu khê lắm, không đơn giản xíu nào. Mình soạn sơ sơ đã thấy gần 10 trang, chưa kể các phụ lục.
|