Method validation
 

Chào các bạn,
Thấy diễn đàn ngày càng có vẻ vui vẻ hơn, cũng muốn góp một tí để đóng góp cho diễn đàn. Hy vọng các pro ủng hộ.
Về Method validation, ở Việt Nam, mỗi nơi gọi một kiểu như là phê duyệt phương pháp, đánh giá phương pháp, thẩm định phương pháp, định trị phương pháp, xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp... nói chung cũng không có thuật ngữ nào hoàn hảo cả, do đó mình muốn dùng từ tiếng Anh Method validation để giữ nguyên ý nghĩa của nó.

Hiện nay vấn đề Method validation đang thực sự cần thiết với bất kỳ phòng thí nghiệm nào Đặc biệt trong thời kỳ hội nhập, chúng ta đang phải đối mặt với những khó khăn từ những hàng rào kỹ thuật của các nước. Do đó ngoài vấn đề thiết bị, thì phương pháp là một yêu cầu mà chúng ta cần phải đáp ứng.
Đầu tiên xin đóng góp với mọi người quy định quan trọng của châu Âu về những yêu cầu hiệu lực của phương pháp phân tích, mà để thực hiện được theo những yêu cầu này cũng không phải là đơn giản.

Chào Petiti

Một trong những công cụ để thực hiện Method Validation thuận tiện, nhanh và dễ dàng đó là Phần công cụ Hỗ trợ Method Validation của phần mềm máy HPLC. Mình gửi một số đường link về tiện ích này bạn tham khảo rồi cùng bạn luận nhé.

[url]http://www.waters.com/webassets/cms/library/docs/720002401en.pdf[/url]
[url]http://www3.waters.com/WatersDivision/movies/lwood/mvmrev2/720001844en/720001844en.html[/url]
[url]http://www3.waters.com/WatersDivision/movies/lwood/mvmrev2/720001845en/720001845en.html[/url]
[url]http://www3.waters.com/WatersDivision/movies/lwood/mvmrev2/720001846en/720001846en.html[/url]

Các công cụ này của Waters cũng hay nhỉ. Đỡ cho người sử dụng nhiều trong việc tính toán cũng như trong kiểm soát chất lượng trong khi phân tích mẫu.
Chưa có điều kiện sử dụng phần mềm này nhưng thấy nó bố trí thực hiện như thế cũng rất đáng tin cậy.

Bình luận thêm trong đoạn băng của Waters về thuật ngữ Accuracy.
Theo khái niệm cũ thì Accuracy (Độ đúng) và Precision (Độ chính xác) là khác nhau
Tuy nhiên hiện nay nên thống nhất quan điểm của quốc tế:
Accuracy (Độ chính xác) = Precision (Độ chụm) + Trueness (Độ đúng)
Trong đó:
Precision: Repeatability, intermediate precision, reproducibility
Trueness: Bias, recovery